生物制剂有哪些副作用？

 

　　最常见的不良反应是注射部位的局部反应和感染，特别是结核杆菌感染或播散，以及乙肝病毒（HBV）的再激活，鉴于中国乙型肝炎和结核的高发病率，尤其应予以重视。

 

　　理论上，生物制剂特别是TNF-α拮抗剂有潜在的诱发恶性肿瘤的风险，但迄今大样本的统计数据并未得出肯定的结论。已报道的英夫利昔单抗最常见的不良反应包括输液反应、上呼吸道感染、皮疹等，少量病例出现结核感染等。阿达木单抗的严重不良反应发生率较低，主要不良反应为皮疹、肝功能受损等。利妥昔单抗在我国应用的安全性情况主要是个案报道，包括输液反应、肺部感染、心律失常等。

 

　　如何预防和应对？

 

　　一、在生物治疗前

 

　　一定要做系统的评估和筛查，对于确保生物治疗的安全具有关键作用。用药前的检查包括血常规、肝肾功能、胸部X线等。所有生物制剂使用前，都应进行结核病、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、 艾滋病病毒(HIV）和恶性肿瘤的筛查。

 

　　1.活动性感染患者不应使用生物治疗；

 

　　2.对于有潜伏性结核感染，既往有潜伏性或活动性结核病史、但无法证实是否进行了足够疗程的抗结核治疗的患者，在考虑生物治疗的收益大于风险后，可在应用生物治疗前接受抗结核治疗；

 

　　3.对于HBV携带者，是否给予生物治疗应当综合考虑其病毒载量和肝功能等指标；

 

　　4.对于既往有恶性肿瘤病史的，考虑到生物制剂理论上可能存在的对免疫监视功能的抑制作用，如果原患肿瘤属于侵袭性、转移风险大、手术治疗后未满5年的患者，还是建议慎用或不采用生物制剂。

 

　　根据不同生物制剂的作用机制和对机体免疫系统的影响差异，还要做必要的重点筛查，如应用TNF-α拮抗剂需注意有无发生心衰、自身免疫病和神经脱髓鞘病变的风险,利妥昔单抗的筛查重点是HBV感染以及心脏和胃肠道健康状况，接受托珠单抗治疗者还应进行血脂检查等。

 

　　二、在生物治疗开始后

 

　　遵医嘱，定期监测 HBV活动性指标和肝功能，干扰素-y释放实验和胸部X线检查应至少半年复查1次,做到及时发现，及时处理。

 

　　虽然药物副作用是客观存在的，但通过临床医生的合理使用，是可以实现利大于弊的，关键是使用前做好筛查，使用过程中做好监测。